壓力容器屬于特種設(shè)備,在醫(yī)藥制劑工廠被廣泛應(yīng)用,它的管理使用直接與藥品生產(chǎn)、安全息息相關(guān)。
醫(yī)藥制劑工廠的壓力容器主要應(yīng)用在公用動力系統(tǒng)和產(chǎn)品工藝要求以及特殊專用設(shè)備方面。
公用動力系統(tǒng)方面主要是水、汽、氣等。水一般是貯存過濾,大都是常壓至0.3Mp左右。汽,來源于鍋爐房的熱源介質(zhì)蒸汽,受壓部分只要是蒸汽加熱一條線以至各用汽點。典型的就是鍋爐主體,有其特殊使用要求和操作規(guī)程。蒸汽鍋爐在醫(yī)藥制劑工廠一般壓力基本穩(wěn)定在0.4~0.6Mpa,完全可滿足制劑產(chǎn)品生產(chǎn)。氣,大都指壓縮空氣緩沖和貯存罐、過濾、水氣分離、除菌等。這些都屬于外來壓力提供的壓力源。一般壓力在0.6~0.8 Mpa,足以保證使用,且壓力一般都是相對穩(wěn)定。
產(chǎn)品工藝要求對醫(yī)藥制劑企業(yè)來說,大多數(shù)劑型是片劑、水針劑、粉針劑、大輸液、膠囊劑、丸劑、口服液等劑型為主,在壓力容器的應(yīng)用上除了上述講到的壓縮空氣緩沖、貯存、過濾、除菌、干燥罐之外,典型的就是快開門結(jié)構(gòu)的壓力容器和夾層配料罐、夾層蒸餾水罐以及搪玻璃夾層反應(yīng)鍋等。屬于快開門結(jié)構(gòu)壓力容器就是工藝要求的消毒滅菌柜,有圓筒形和矩形兩種。一般操作壓力都小于0.2 Mpa,,操作溫度在120 度 左右,對于帶有夾層的壓力容器內(nèi)筒體既受內(nèi)壓又受外壓,幾乎都是向夾層輸入蒸汽進行保溫加熱,工作壓力在0.15 Mpa,左右。還有個別夾層輸入自來水以降溫冷卻為目的。
專用的壓力容器主要是在藥品生產(chǎn)時必須要用的一些易燃易爆和有毒介質(zhì)的壓力容器,以及一些具有放熱反應(yīng)的壓力容器,這種容器在使用和管理上要慎之又慎。如象乙炔,煤氣、石油液化氣,福爾馬林等在藥品制劑工廠的使用。
醫(yī)藥制劑在使用和管理壓力容器工作上應(yīng)著重把好幾關(guān),以免事故損害。
首先,要加強壓力容器的前期管理,嚴把壓力容器制造購置關(guān)。壓力容器設(shè)計、制造單位必須持有相應(yīng)類別的壓力容器設(shè)計許可和制造許可證,生產(chǎn)要求、工藝條件和工作介質(zhì)一定要提供得可靠周全,選用材質(zhì)得當。并需設(shè)計驗證,制造廠家必須提供X光拍片報告,焊縫強度試驗報告、所用材料的質(zhì)量保證書以及出廠檢驗合格證書等技術(shù)資料。使用單位買進壓力容器后,憑蓋有設(shè)計章和制造章的竣工圖、合格證等技術(shù)資料,向所在地區(qū)壓力容器檢驗站申領(lǐng)“壓力容器使用許可證”,資料保存?zhèn)洳椤J褂脝挝辉谑褂们耙欢ㄒ约哼M行壓力試驗并做記錄。必要時,請壓力容器監(jiān)察部門進行安全測試。
二是嚴格壓力容器使用管理制度,規(guī)范操作、維護、檢修。壓力容器使用管理必須做到一臺一帳,持證上崗、定期檢驗在役壓力容器。根據(jù)工作介質(zhì)特性和工藝要求選好和驗證好可靠的超壓泄放、截流和參數(shù)檢測裝置。嚴禁任意更改壓力容器的工藝參數(shù)或任意拆卸更換安全附件。對于安全附件要定期進行可靠性測試。筆者在管理中曾看到過蒸汽消毒柜因蒸汽減壓閥失靈,導(dǎo)致消毒柜夾層壓力超過操作壓力,安全排氣閥失靈,致使夾層內(nèi)壁鼓起大包不能使用。對于壓力容器維護保養(yǎng),平時要多觀察,若有跑冒滴漏需要及時處理,處理時必須排壓為零。
對快開門結(jié)構(gòu)的壓力容器,盡管其操作壓力低,但由于結(jié)構(gòu)的特殊性,易出現(xiàn)因余壓沒有放空,而發(fā)生安全事故。因此,必須遵循“門不關(guān)死,汽不能進;汽不放盡,門不打開”的安全聯(lián)鎖保護原則。目前已有自動聯(lián)鎖快開門結(jié)構(gòu)的壓力容器。這類容器還須在“安全操作規(guī)程”中特別注明:“對消毒水溶性介質(zhì)須冷卻至室溫,防止聚冷,以防爆瓶后的水溶性物質(zhì)二次汽化,以保安全”。
其三對于壓力容器的報廢,報廢前也要經(jīng)過技術(shù)檢測,辦理有關(guān)手續(xù)。報廢了的壓力容器絕不能再使用。特別要提醒的 是對介質(zhì)為易燃易爆,有毒和腐蝕性的壓力容器在報廢前必須進行處理,以免潛伏事故的發(fā)生。
總的來說,醫(yī)藥制劑企業(yè)所用的壓力容器雖然不是高溫高壓,但在管理和使用上必須按壓力容器規(guī)程去進行,按照壓力容器的特殊性去維護,才能確保其安全運行。