第一章 總則
第一條 為了提高有機(jī)熱載體產(chǎn)品質(zhì)量,規(guī)范有機(jī)熱載體行業(yè)健康發(fā)展,在行業(yè)內(nèi)實(shí)施產(chǎn)品注冊工作,特制定本辦法。
本辦法適用于國家標(biāo)準(zhǔn)GB 23971《有機(jī)熱載體》規(guī)定范圍內(nèi)的鍋爐用有機(jī)熱載體產(chǎn)品、進(jìn)口有機(jī)熱載體產(chǎn)品或國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)(含外商投資企業(yè))按照國外標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)且在國內(nèi)銷售使用的有機(jī)熱載體產(chǎn)品,也應(yīng)該符合產(chǎn)品注冊辦法的要求。
第二條 本辦法所述的鍋爐用有機(jī)熱載體是指以各種有機(jī)熱載體鍋爐和工業(yè)加熱設(shè)備為熱源,用于間接傳熱目的的有機(jī)熱載體。有機(jī)熱載體是以精制礦物油或合成油制得的有機(jī)傳熱介質(zhì),包括被稱為熱傳導(dǎo)液(heat transfer fluid)、導(dǎo)熱油 (hot oil)、有機(jī)傳熱介質(zhì)(organic heat carrier)、熱媒(heating medium)等有機(jī)介質(zhì)。
第三條 鍋爐用有機(jī)熱載體產(chǎn)品的注冊工作,由生產(chǎn)鍋爐用有機(jī)熱載體的單位(以下簡稱生產(chǎn)企業(yè)),自愿向中國鍋爐水處理協(xié)會(huì)提出申請,經(jīng)中國鍋爐水處理協(xié)會(huì)審查合格后予以注冊。
第二章 申請受理
第四條 申請鍋爐用有機(jī)熱載體產(chǎn)品注冊的單位必須同時(shí)具備以下條件:
(一)在工商部門合法注冊的企業(yè),或進(jìn)口產(chǎn)品的生產(chǎn)商;
(二)有注冊范圍內(nèi)產(chǎn)品;
注:如申請注冊的產(chǎn)品已通過GB 23971《有機(jī)熱載體》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式試驗(yàn),請?zhí)峤毁|(zhì)檢總局特種設(shè)備局認(rèn)可的鍋爐用有機(jī)熱載體型式試驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提供的型式試驗(yàn)報(bào)告。
(三)擁有產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)所需要的技術(shù)人員;
(四)擁有滿足生產(chǎn)和質(zhì)量要求的生產(chǎn)設(shè)備、廠房及實(shí)驗(yàn)室,有完整的生產(chǎn)工藝。
第五條 具備本辦法第四條規(guī)定條件的生產(chǎn)企業(yè),可以以書面形式向中國鍋爐水處理協(xié)會(huì)提出產(chǎn)品注冊申請,填寫《鍋爐用有機(jī)熱載體產(chǎn)品注冊申請書》(見附錄A),列明申請注冊產(chǎn)品種類、名稱、產(chǎn)品生產(chǎn)地點(diǎn),并提供本辦法第四條規(guī)定的有關(guān)資料。
第六條 申請產(chǎn)品注冊的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)承諾在提出產(chǎn)品注冊申請后,接受中國鍋爐水處理協(xié)會(huì)對注冊產(chǎn)品的注冊評定和注冊后產(chǎn)品的質(zhì)量管理,提供審查所需相關(guān)資料和各種必要的工作條件,同時(shí)按規(guī)定或約定支付各項(xiàng)費(fèi)用。
中國鍋爐水處理協(xié)會(huì)對生產(chǎn)企業(yè)的申請資質(zhì)及產(chǎn)品資料進(jìn)行審查,決定是否受理其產(chǎn)品注冊申請。
第三章 注冊評定
第七條 對于同意受理的生產(chǎn)企業(yè),由中國鍋爐水處理協(xié)會(huì)組織審查組對其產(chǎn)品生產(chǎn)條件及質(zhì)量保證體系進(jìn)行注冊評定工作。
第八條 對申請單位的注冊評定應(yīng)按《申請產(chǎn)品注冊生產(chǎn)企業(yè)必要條件》(見附錄B)以及《鍋爐用有機(jī)熱載體產(chǎn)品注冊審查要點(diǎn)》(見附錄C)進(jìn)行。注冊評定內(nèi)容應(yīng)包含三個(gè)方面,即:對文件資料的審查、對生產(chǎn)(或供貨)條件的檢查和產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)。
第九條 文件資料審查,主要審查申請單位提交的文件資料是否齊全、真實(shí)、準(zhǔn)確、有效,是否符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
第十條 生產(chǎn)條件審查,主要根據(jù)注冊產(chǎn)品的質(zhì)量要求,對現(xiàn)場的工藝條件與生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品檢測手段和質(zhì)量保證體系實(shí)施情況進(jìn)行評審。
第十一條 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),依照GB 23971《有機(jī)熱載體》標(biāo)準(zhǔn)中的技術(shù)要求,對申請注冊的產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場抽樣,并對所抽樣品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的樣品是在審查現(xiàn)場從生產(chǎn)企業(yè)自檢合格的產(chǎn)品中隨機(jī)抽取,并經(jīng)審查組與生產(chǎn)企業(yè)雙方當(dāng)場封存后,由生產(chǎn)企業(yè)將樣品交送至中國鍋爐水處理協(xié)會(huì)。協(xié)會(huì)將樣品送到認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
質(zhì)量檢驗(yàn)包括型式試驗(yàn)和部分技術(shù)指標(biāo)檢驗(yàn)兩種形式。首次注冊和換證注冊的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行型式試驗(yàn)。
第十二條 有機(jī)熱載體產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)完成后,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對被測產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果提供檢驗(yàn)報(bào)告。如被測樣品檢驗(yàn)結(jié)果不符合要求,應(yīng)提供檢驗(yàn)結(jié)果的詳細(xì)情況和所測不符合項(xiàng)目的說明。檢驗(yàn)單位應(yīng)向中國鍋爐水處理協(xié)會(huì)秘書處提交質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。
第十三條 注冊有機(jī)熱載體產(chǎn)品的審查工作結(jié)束后,審查組應(yīng)出具注冊產(chǎn)品的審查報(bào)告,并報(bào)送中國鍋爐水處理協(xié)會(huì)。
審查報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括:生產(chǎn)企業(yè)資源情況(企業(yè)資質(zhì)、技術(shù)力量、生產(chǎn)裝備和檢驗(yàn)手段等)、質(zhì)量保證體系及其運(yùn)轉(zhuǎn)情況、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、評定意見及審查結(jié)論、審查組成員名單及簽名等。
第十四條 從事注冊資格審查、產(chǎn)品檢測的單位和人員應(yīng)當(dāng)對工作認(rèn)真負(fù)責(zé),實(shí)事求是,廉潔公正,遵紀(jì)守法,依法保護(hù)被審查單位的技術(shù)和商業(yè)秘密。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)配合審查組工作,不得對被審查內(nèi)容弄虛作假。
第四章 審核注冊
第十五條 對于符合第四條注冊條件的生產(chǎn)企業(yè),其通過審查評定的有機(jī)熱載體產(chǎn)品,經(jīng)由中國鍋爐水處理協(xié)會(huì)核準(zhǔn)后,頒發(fā)產(chǎn)品注冊證書(證書式樣見附錄E,全國統(tǒng)一編號(hào)見附錄F)。
第十六條 產(chǎn)品注冊證書有效期為四年。產(chǎn)品注冊證書有效期屆滿前六個(gè)月內(nèi),生產(chǎn)企業(yè)可向中國鍋爐水處理協(xié)會(huì)提出換證申請,產(chǎn)品經(jīng)復(fù)審檢驗(yàn)合格后,更換產(chǎn)品注冊證書。
第五章 注冊管理
第十七條 中國鍋爐水處理協(xié)會(huì)對獲得產(chǎn)品注冊的產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)負(fù)有監(jiān)督責(zé)任,并對已注冊產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行不定期抽樣監(jiān)督檢查。
第十八條 產(chǎn)品在獲得注冊登記后,如注冊產(chǎn)品的生產(chǎn)條件和工藝、質(zhì)量保證體系發(fā)生重大變化,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)重新辦理該產(chǎn)品的注冊手續(xù)。
第十九條 產(chǎn)品已獲得注冊的單位如有下列情況之一者,由中國鍋爐水處理協(xié)會(huì)通知限期整改,對于逾期未改的,公告注銷其產(chǎn)品注冊資格,情節(jié)嚴(yán)重的要報(bào)告特種設(shè)備安全監(jiān)察部門。
(一)擅自變更、轉(zhuǎn)讓注冊證書;
(二)出具虛假的產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告或者偽造檢測數(shù)據(jù);
(三)管理混亂,出現(xiàn)嚴(yán)重產(chǎn)品質(zhì)量問題;
(四)用戶投訴質(zhì)量事故并經(jīng)查實(shí)符合投訴情形的。
被注銷產(chǎn)品注冊資格滿一年后,允許生產(chǎn)單位重新申請?jiān)摦a(chǎn)品注冊。
第二十條 對獲得注冊資格的產(chǎn)品,如抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)其質(zhì)量不合格,經(jīng)對該產(chǎn)品重新抽樣復(fù)驗(yàn)仍然為不合格時(shí),由中國鍋爐水處理協(xié)會(huì)公告注銷該產(chǎn)品的注冊資格。被注銷資格的產(chǎn)品6個(gè)月后,生產(chǎn)企業(yè)可重新為其產(chǎn)品申請注冊。
第六章 附 則
第二十一條 本辦法由中國鍋爐水處理協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)解釋。
第二十二條 本辦法于二○○九年八月二十三日經(jīng)中國鍋爐水處理協(xié)會(huì)第三屆第六次理事會(huì)討論通過,自二○一○年一月一日起實(shí)施。